LEVODROITS

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A� PROPOS DU LEVOTHYROXA�

CommercialisA� en France depuis 1988 par le laboratoire Merck, le LevothyroxA� est un mA�dicament destinA� A� corriger la��hypothyroA?die liA�e A� la��insuffisance de production da��hormones par la glande thyroA?de ou A� son absence. Il permet de freiner la sA�crA�tion de TSH (Thyroid stimulating hormone), une hormone qui stimule la thyroA?de.

Il a A�tA� prescrit en France A� plus de trois millions de patients.

Le LevothyroxA� protonix brand vs. generic se prA�sente sous forme de comprimA� sA�cable et sous diffA�rents dosages (25, 50, 75, 100, 125, 150, 175 ou 200I?g) afin d’adapter la posologie A� l’A�tat de santA� du patient.

 

 

 

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LE CHANGEMENT DE FORMULE DU LEVOTHYROXA�

Le changement de formule du LevothyroxA� a A�tA� rA�alisA� par le laboratoire Merck, a la demande de l’agence nationale de sA�curitA� du mA�dicament et des produits de santA� (ANSM).

En effet, il pouvait exister des diffA�rences de teneur en levothyroxine da��un lot A� la��autre mais aussi au cours du temps pour un mA?me lot ce qui A�tait A� la��origine de perturbations de la��A�quilibre thyroA?dien chez les patients.

Les changements rA�alisA�s sont les suivants :
a�? la suppression d’un excipient a effet notoire, le lactose, remplace par un autre
excipient, le mannitol ;
a�? l’ajout d’un nouvel excipient, l’acide citrique anhydre ;
a�? le format, les couleurs des boites et des blisters afin de les harmoniser a
l’echelle mondiale.

Le 27 fA�vrier 2017, le laboratoire Merck a adressA� aux professionnels de santA� une lettre d’information contenant les A�lements suivants :
a�? la nouvelle formule de LevothyroxA� comprimes sA�cables est mise a disposition a partir de fin mars 2017 ;
a�? les modalitA�s de prise et de suivi demeurent inchangA�es hormis pour les patients a risque pour qui un suivi spA�cifique et un contrA?le de l’A�quilibre thA�rapeutique est recommande ;
a�? le LevothyroxA� est un produit a marge thA�rapeutique A�troite ;
a�? la mise a disposition des nouvelles boites se fait au fur et a mesure de l’A�coulement des stocks des anciennes boites, dosage par dosage, et que la mise a disposition par les pharmaciens auprA?s des patients de ces nouvelles boites doit se faire uniquement aprA?s A�coulement des stocks des anciennes boites ;
a�? il est nA�cessaire d’informer les patients aux risques d’erreur suite au changement de couleur des boites et des blisters de la plupart des dosages et de l’importance de terminer leur stock de l’ancienne formule AVANT de passer a la nouvelle formule, pour ne plus changer ensuite.

 

 

 

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LES EFFETS INDESIRABLES

La nouvelle formule du LevothyroxA� a engendrA� de nombreux effets secondaires graves sur les patients notamment des crampes, douleurs, fatigue intense, fiA?vre, diarrhA�es, maux de ventre, cA�phalA�e, troubles visuels, perte de cheveux etc a��

A ce jour, plus de 9 000 signalements ont A�tA� faits auprA?s de la��ANSM.

QUEL A ETE LE PROCESSUS DE MODIFICATION DU LEVOTHYROXA� ? UN AUTRE PROCEDE AURAIT-IL PU EVITER LES EFFETS NEGATIFS DE LA NOUVELLE FORMULE ?

Au prA�alable, le laboratoire MERCK a menA� des A�tudes de bioA�quivalence.

La substance active du mA�dicament bA�nA�ficiait dA�jA� da��une autorisation de mise sur le marchA� cependant, il fallait prouver par des A�tudes de bioA�quivalence que les deux versions engendraient les mA?mes effets.

La��ANSM a affirmA� que ces A�tudes de bioA�quivalences A�taient satisfaites. Cependant, la rA�alitA� sa��est rA�vA�lA� tout A� fait diffA�rente.

Selon le Docteur Dominique Dupagn, mA�decin gA�nA�raliste et chroniqueur sur France inter A� Les A�tudes de bioA�quivalences rA�alisA�es pour la nouvelle formule de LA�vothyroxA� montre des diffA�rences da��absorption pour un mA?me sujet dA�passant 20% pour un tiers des patients et qui pourrait A?tre encore plus importante pour un petit pourcentage da��entre eux A�.

Il est important de signaler que le laboratoire MERCK a pratiquA� ces A�tudes sur quelques dizaines de personnes na��ayant pas de problA?mes de santA�. Il a administrA� successivement A� ces personnes le mA�dicament de rA�fA�rence puis la nouvelle formule. Il a ensuite fait une sA�rie de mesure afin de vA�rifier la dose dans la��organisme et son A�limination au cours du temps puis a comparA� les rA�sultats entre le mA�dicament de rA�fA�rence et le mA�dicament similaire.

MERCK aurait dA� rA�aliser un essai de switch dans le but da��A�valuer au mieux les risques liA�s A� cette nouvelle formule. La��essai de switch consiste A� prendre des patients dA�jA� sous traitement pour tester la nouvelle composition.

Les essais de Switch sont trA?s rarement rA�alisA�s pour des changements de formule cependant la��agence franA�aise du mA�dicament aurait pu entreprendre ce type da��essai compte tenu du nombre important de patients prenant ce mA�dicament (pour rappel, plus de trois millions).

En effet, la��agence aurait pu considA�rer que cette situation exceptionnelle aurait pu nA�cessiter un essai de switch pour plus de prA�cautions.

Cependant, les essais de bioA�quivalence ayant A�tA� concluant et ayant permis de dA�montrer la��A�quivalence entre les formules, la��agence a pu considA�rer que ca��A�tait un excA?s de prA�caution que da��entamer des essais de switch.

Aujourda��hui les consA�quences dA�vastatrices sur les patients laissent penser que la��agence franA�aise du mA�dicament aurait dA� rA�aliser ces essais.

EXISTE-T-IL UN DEFAUT D’INFORMATION DU LABORATOIRE MERCK ?

Incontestablement OUI !

La��article L 1111-2 du code de la santA� publique (CSP) dispose que :
A� Toute personne a le droit da��A?tre informA�e sur son A�tat de santA�. Cette information porte sur les diffA�rentes investigations, traitements ou actions de prA�vention qui sont proposA�s, leur utilitA�, leur urgence A�ventuelle, leurs consA�quences, les risques frA�quents ou graves normalement prA�visibles qua��ils comportent ainsi que sur les autres solutions possibles et sur les consA�quences prA�visibles en cas de refus A�.

http://queendentist.net/proventil-hfa-cost/ La��article L 1111-4 A� 1 du CSP prA�cise que : A� Toute personne prend, avec le professionnel de santA� et compte tenu des informations et des prA�conisations qua��il lui fournit, les dA�cisions concernant sa santA� A�.
Le deuxiA?me paragraphe prA�voit que A� Toute personne a le droit de refuser ou de ne pas recevoir un traitement A�.
Le troisiA?me paragraphe ajoute A� que le mA�decin a la��obligation de respecter la volontA� de la personne aprA?s la��avoir informA�e des consA�quences de ses choix et de leur gravitA� A� buy rumalaya forte .

La��article R.4127-35 du CSP dit que A� le mA�decin doit A� la personne qua��il examine, qua��il soigne ou qua��il conseille une information loyale, claire et appropriA�e sur son A�tat, les investigations et les soins qua��il lui propose. Tout au long de la maladie, il tient compte de la personnalitA� du patient dans ses explications et veille A� leur comprA�hension. A�

La��information par les laboratoires doit sa��adresser A� diffA�rents destinataires. Les supports sont ainsi adaptA�s aux catA�gories de destinataires spA�cifiquement visA�s :
a�� la notice sa��adresse aux patients
a�� le rA�sumA� des caractA�ristiques du produit (RCP) et la��A�tiquette sont essentiellement destinA�s aux autoritA�s sanitaires, aux prescripteurs, aux pharmaciens et au personnel soignant.

Le site officiel du laboratoire MERCK se contente de publier les informations relatives A� la��ANSM. Il rA�sulte de ce fait qua��aucune A�tude na��a A�tA� publiA�e permettant aux patients, aujourda��hui victimes, da��avoir une information claire et prA�cise.

C’est ainsi qu’AngA?s Buzyn, Ministre de la santA�, a elle-mA?me reconnu qua��il existait un dA�faut da��information sur le changement de formule.

 

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QU'EST-CE QU'UNE INFORMATION JUDICIAIRE ? POURQUOI ET COMMENT SE CONSTITUER PARTIE CIVILE ?

DA?s l’ouverture de l’enquA?te prA�liminaire, nous indiquions qu’il s’agissait d’un cadre procA�dural qui n’A�tait absolument pas adaptA� A� l’ampleur de ce dossier, lequel concernait potentiellement des milliers de victimes.

Il nous semblait particuliA?rement opportun d’insister sur les nA�cessitA�s, pour le devenir de la procA�dure, que chacune des victimes se fasse connaitre des autoritA�s judiciaires afin que la procA�dure donne lieu A� l’ouverture d’une information judiciaire laquelle offre plus d’avantages pour les victimes que nous reprA�sentons.

Aujourd’hui c’est chose faite, Monsieur Xavier TARABEUX, Procureur de la RA�publique prA?s le Tribunal de Grande Instance de Marseille, a annoncA� l’ouverture d’une information judiciaire.

QU’EST-CE QU’UNE INFORMATION JUDICIAIRE ET QUELLE EST LA DIFFERENCE AVEC UNE ENQUASTE PRELIMINAIRE ?

L’information judiciaire est une enquA?te dirigA�e par un juge d’instruction.

Lorsqu’une affaire prA�sente un certain degrA� de complexitA�, le Procureur de la RA�publique peut dA�cider de saisir un juge d’instruction afin que celui-ci poursuive l’enquA?te dA�butA�e au prA�alable.

Le juge d’instruction doit instruire A� charge et A� dA�charge, c’est-A�-dire qu’il doit rechercher A� la fois les preuves de la culpabilitA� des mis en cause, mais A�galement rechercher, si ils existent, les A�lA�ments permettant de les disculper.

L’avantage d’une telle procA�dure est que le juge d’instruction dispose de pouvoirs importants pour rA�aliser son instruction.

La principale diffA�rence avec l’enquA?te prA�liminaire est que, dA�sormais, les victimes pourront avoir accA?s au dossier de la procA�dure et pourront davantage contribuer A� la manifestation de la vA�ritA� en adressant au juge d’instruction des demandes d’actes (notamment demandes d’expertises mA�dicales).

apcalis tablets canada. QUELLES SONT LES CONSEQUENCES POUR LES VICTIMES ?

Il est important pour les victimes de se constituer parties civiles auprA?s du juge d’instruction afin de prendre part A� la procA�dure.

Cela permettrait d’avoir accA?s au dossier et de demander au juge d’instruction que soit ordonnA� une expertise mA�dicale permettant d’A�valuer le prA�judice subit.

COMMENT SE CONSTITUER PARTIE CIVILE ? Buy

Pour vous constituer partie civile dans le cadre de la procA�dure actuellement en cours, il convient d’A�crire au Magistrat instructeur en manifestant le souhait de se constituer partie civile et de transmettre l’ensemble des documents permettant de justifier la prise du mA�dicament.

L’intA�rA?t de confier sa dA�fense A� un Avocat est que celui-ci pourra avoir accA?s A� la procA�dure afin de suivre l’A�volution de l’information et pourra formuler des demandes d’actes.

ATTENTION : le dA�pA?t de plainte ne vaut pas constitution de partie civile et ne vous dispense donc pas de cette formalitA� !

GrA?ce A� la plateforme Levodroits, imaginA�e et gA�rA�e par MaA�tre Karim BOUGUESSA, Avocat pA�naliste inscrit au Barreau de Marseille, vous aurez la possibilitA� d’accomplir en ligne les formalitA�s nA�cessaires A� votre constitution de partie civile dans le cadre de la procA�dure.

 

 

 

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CONSTITUEZ VOUS PARTIE CIVILE

Avant d'aller plus loin merci de préparer :

- Votre carte vitale ;
- Votre carte de mutuelle ;
- Tous documents médicaux en votre possession établissant la prise du Levothyrox au moment de la survenance de(s) l'effet(s) indésirable(s) ;
- Tous les certificats médicaux décrivant la nature du préjudice subi (physique, psychologique, psychique...) en mentionnant le lien éventuel avec la prise de ce médicament.